臨床研究
臨床研究
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明し、患者様の同意を得た上で実施します。臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入(研究のために新たに採血や検査したりすること)がなく診療情報等の情報のみ用いる研究等については、国が定めた指針に基づき対象となる患者様のお一人ずつから直接同意を得る代わりに、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することで研究を実施する方法があります。このような手法を「オプトアウト」と言います。
現在、糖尿病・甲状腺・内科 はっとりクリニック知立におけるオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。研究に参加しないことを理由に、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。
臨床研究名 | 文書 | 研究担当者 (医師等) |
研究実施機関 |
日本におけるリアルタイム持続血糖測定器の使用と 糖尿病患者の血糖コントロールの関連に関する観察研究 (略称:The REALJ study) |
服部麗 | 2024年12月31日まで | |
パッチポンプ メディセーフウィズの安全性と有効性に関する 他施設共同後方視的観察研究 |
服部麗 | 2025年12月まで(予定) |